Nous avons passé le certificat du système ISO13485, et propre certification de la CE pour beaucoup de produits.
En termes de contrôle de qualité, il aspects multiples d'includs, comme :
1. entretien régulier d'équipement de production, aussi bien que bons disques
2. vérification annuelle de l'équipement principal
3. Les disques d'inspection de matière première sont classifiés et archivé selon la catégorie, des disques demi-complets et de produit fini d'inspection sont archivés selon des articles et des groupes de produit, et les disques de production sont archivés en conséquence
4. achat : Passez en revue et évaluez les fournisseurs, conduire des audits sur place si nécessaire, et signez un accord de qualité avec les fournisseurs après dépassement de l'audit pour clarifier les responsabilités de qualité des deux parties
5. ventes : établissez les ventes record de produit pour la traçabilité
6. effectuez l'examen de gestion annuellement.
Norme:CE Nombre:No.PS-DoC-01,A/0 Prescription Date:2020-08-26 Date d'expiration:2022-08-26 Portée / Range:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Délivré par:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
Norme:CE Nombre:N.A. Prescription Date:2010-08-14 Date d'expiration:2017-07-14 Portée / Range:Disposable Viurs Sampling Tube Délivré par:EU |
Personne à contacter: Ms. Carina
Télécopieur: 86-755-89366646