Description de produit : Kit rapide d'essai d'antigène
L'essai rapide de COVID-19 AG est un immunoessai latéral d'écoulement destiné pour la détection qualitative de l'antigène de Nucleocapsid de SARS-CoV-2 dans des écouvillons nasopharyngaux des personnes qui sont suspectées de SARS-COV-2 par leur fournisseur de soins de santé moins de les 7 premiers jours du début de symptôme, ou au criblage des personnes sans symptômes, ou d'autres raisons de suspecter l'infection SARS-COV-2, si c'est approprié.
Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie. Des laboratoires dans les Etats-Unis et ses territoires sont exigés pour rapporter tous les résultats positifs aux autorités de santé publique appropriées.
Des résultats négatifs devraient être traités comme présumés, et n'éliminent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire, et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19, et être confirmés avec une analyse moléculaire s'il y a lieu, pour la gestion patiente.
Utilisation de produit :
Ce kit est employé pour la détection qualitative de vitro du syndrôme respiratoire aigu grave (Covid-19) dans des sécrétions pharyngeal ou nasales humaines, échantillons de sailva.
Utilisé comme indicateur supplémentaire d'essai pour des cas suspectés de négatif nucléique d'essai acide de nouveau syndrôme respiratoire aigu grave ou utilisé en même temps que l'essai acide nucléique dans le diagnostic des cas suspectés
Composantes principales :
Le kit se compose des cartes d'essai, du tampon témoin, et de l'ÉCOUVILLON.
Carte d'essai : composé de sac de papier d'aluminium, de déshydratant, de bande d'essai et de carte en plastique. Le bordereau de contrôle se compose du papier absorbant, du film de nitrocellulose, de la protection d'essai, de la protection adhésive et de la feuille en caoutchouc. ligne de t couvrant le film de nitrocellulose de nvvab 2019 (ligne d'essai), le c avec la chèvre-souris ab polyclonal (ligne de gestion de la qualité) et le nvvab 2019. sur la protection
Tampon témoin : phosphate, nitrure de sodium, etc.
Procédure d'essais :
- Enlevez l'aluminium du haut du tube de tampon d'extraction
- Ouvrez le paquet d'écouvillon à l'extrémité de bâton
- Insérez doucement l'écouvillon dans la narine et l'astuce de l'écouvillon devrait être insérée pouce 1/2-3/4 à partir du bord de la narine
- Roulez l'écouvillon le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine 5 fois, prenant environ 15 secondes pour rassembler le spécimen
- Insérez l'écouvillon de échantillonnage dans le tampon témoin
- Tourbillonnent le tube pendant 30 secondes
- Tournez l'écouvillon 5 fois tout en serrant le tube
- Enlevez l'écouvillon tout en serrant le tube
- Couvrez l'émetteur
- Ajoutez 2 gouttes pour extraire l'échantillon traité au puits de chargement de la carte d'essai et puis pour commencer la minuterie
- Congé à la température ambiante pendant 15 minutes avant de lire les résultats. Le résultat sera invalide après 20 minutes
Explication détaillée des résultats d'essai :
Indicateur de performance des produits :
Le kit de détection d'antigène du syndrôme respiratoire aigu grave (Covid-19) a été employé pour détecter 60 cas positifs avec une sensibilité de 95% de 170 spécimens négatifs examinés avec le kit de detectior de l'antigène Covid-19, 168 étaient négatif, avec une spécificité de 99,1%
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